药品质量是制药人的使命。要保证产品的质量,首先要保证生产环境所需的空气洁净度等级,就要对进入医药无尘车间的人员进行净化,约束人员和其所产生的微粒和微生物是十分重要的。换鞋、存外衣、更换洁净服是人员净化的根本程序。主要是洁净区人员如果操作不熟练导致进入洁净区后,会产生新的大量污染源,大大降低洁净度,直接污染药品。高素质、技术熟练的操作人员是控制污染和洁净生产最重要的保证条件之一。
休闲服装在家庭生活及户外活动中积有大量微尘和细菌,服装本身也会发出纤维屑,将外衣及随身带着的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内,防止休闲装污染洁净服。每人一柜是必要的。在进入无尘车间之前,要经过脱外衣、洗手消毒、替换洁净服,以去掉人体、外衣等感染源的一系列过程之后。进入无尘无尘风淋室。其中风淋室可以较大幅度地控制尘埃和微生物。有效的保证了操作区内的空间达到相对的无尘、无菌状态。
符合GMP要求的无菌洁净服产品
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