生物制品净化车间要求要遵守

 

1.100级净化：灌装前不经过除菌过滤的的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂。

2.10000级净化：灌装前需经过除菌过滤的的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等。体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原抗体分装。

3.100000级净化：原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏分装、轧盖及最终容器的精洗、口服制剂及其发酵培养密闭系统环境。

        要进入生物制品的净化车间，就必须先进入无尘更衣室，穿上无尘帽、无尘口罩、无尘衣、静电防尘手套、无尘裤、无尘靴。经过这套外形很“酷” 的防尘装备可将人们身上已有的灰尘隔离在无尘洁净室之外，但这才是第一步。

        接着就要进入风淋室。所谓风淋室是指一条“吹风的长廊”，不过在这条长廊中吹出来的强风是没有任何静电存在的离子风。这种离子风所具有的中和能力可以将人身上的正负电荷中和，而且依靠静电黏附在毛发、衣服上的灰尘也会自动脱落。

        走过风淋室后，就进入无尘洁净室了。如果无尘洁净室生产的产品要防静电，则还要经过防静电处理，彻底地消除身上的静电。若进入百级洁净室还重复以上步骤动作。

 

                                                                               

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