药品关键工序生产过程中,洁净服的使用不当,或质量不好,不仅会使药品污染到员工,也会使员工身上的皮屑泄露到药品中,影响了产品质量。随着生物技术制药行业的发展,洁净服发挥着越来越大的作用,企业对洁净服的要求也越来越高。那么制药行业对于洁净服有什么要求?
1. 洁净性能
洁净服不能成为洁净室中的发尘源,不能对药品产生污染,其面料采用的纤维不掉屑、不能脱落、要耐洗涤。
2. 防静电
药品生产过程中的静电轻则会引起生产设备失灵,药品质量下降,次品质量的药品引起过敏反应,危害消费者健康,重则引起爆炸事故的发生。所以洁净服要有抗静电性能。
3. 透气性和舒适性
洁净服要在一定范围内保证透气性,否则体内积累的汗液会直接污染药品,还要保证洁净服穿着者的舒适,避免工作服给工作人员带来的过大负担。
4. 耐高温
在洁净区,有些药品生产是要求无菌的,洁净服要121°C灭菌要达到30分钟,并且经灭菌后洁净服要不褪色,不起皱,不容易破洞,屏蔽和透气功能不会受影响,经穿耐用。
5. 耐腐蚀
药品生产过程中,会经常接触强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品,所以洁净服要求耐腐蚀。
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